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当歯科・矯正歯科クリニックでは医薬品医療機器等法（薬機法）において承認されていない医療機器を用いた治療「インビザライン・システムを用いた矯正治療」を、症例を選んで提供しております。
『医療広告ガイドライン』の「限定解除の４要件」を満たす事項の掲載。
イ）、未承認医薬品等であることの明示:

インビザラインは薬機法上の承認を得ていません。
ロ）、入手経路等の明示:

インビザライン®は米アラインテクノロジー社の製品の商標です。米アラインテクノロジー社のシステムを、アラインテクノロジージャパン社を通じて利用しています。
ハ）、国内の承認医薬品等の有無の明示:
インビザラインによる矯正治療は、現在世界中で行われており、一般的にはアライナー矯正、マウスピース矯正などと呼ばれています。
マウスピース矯正のための治療装置は、国内でも様々なブランドがあり多数製作されています。
日本で『医療機器としての矯正装置』と認められるものは
1) 薬事承認されている材料を使って
2)日本の国家試験をパスした歯科医師か歯科技工士が製作したもの
3) 既製品であればそのものが薬事承認されていなければなりません。

製作過程については、日本国内で歯科医師が患者さんに合わせてオーダーしたものを、米アラインテクノロジー社がコスタリカにある工場においてロボットで製作します。
設計は日本国内で歯科医師が行いますが、実際に製作されるのは海外においてであり（日本の国家資格を持つ歯科医師や歯科技工士ではない）ロボットにより製作されますので薬機法の対象とはなりません（薬機法対象外）。
日本国内で製作される類似のマウスピース矯正装置のいくつかは薬事承認されております。
ニ）、諸外国における安全性等に係る情報の明示:

マウスピース矯正を行うための装置はインビザラインを含め世界で数十社が販売しており、アメリカでは1/3程度がマウスピース矯正装置で行われているとされます。
インビザラインは世界最大シェアで、2018年現在で全世界にて600万症例以上が治療されています。

＊インビザラインは、薬機法の承認を受けておりませんので医薬品副作用被害救済制度の対象となりません。例えば抜歯症例や中難度症例では、ワイヤー矯正などで最初に難しいところを行う等、工夫を凝らしたプログラムが必要となります。

＊治療効果の明示

インビザラインや他のマウスピース矯正法だけでは、症例により治るのが難しい場合があります。歯の簡単な凸凹デコボコのような矯正向きです。

♪日本成人矯正歯科学会認定医による：以下の、より安心のワイヤー矯正＋インビザラインの２段階永久歯矯正法のプログラム♪

①矯正ＰＣソフトと模型による診断：抜歯した方が長期的にみて安定するかどうか等シミュレーション

②ワイヤー矯正で歯並びの凸凹が取れ、ある程度平行になったら治療後半は、仕上がり具合を「患者さん自身のスマホ写真」で観察できるマウスピース矯正法インビザライン。

③後半は自宅でインビザライン矯正：インビザラインは透明で目立ちにくいマウスピース。

通院がしづらい、遠隔地の方や忙（いそが）しい方でも、頑張れるよう仕上がり具合を、自宅からメールで報告システム。

④口角の上がった笑顔の形も身につけていただけます。

【矯正治療を始める迄の準備】

矯正PC診断・予測シミュレーション説明

ブラケット装着の準備を丁寧に行い

ブラケット装着の矯正治療当日を迎えます。

【当院で現在、主に採用しているプログラム】

●『ワイヤー矯正＋マウスピース矯正』

＜２段階永久歯列矯正＞

前歯から第二大臼歯までワイヤー装置を付け治療後半は、マウスピース矯正で、仕上がり具合を自身のスマホで定期撮影、観察できる見えるシステムで、歯並びを整えていきます。

（インビザラインを１０日に一回の交換へ）

●矯正と同時に行うチェック

＜特別な笑顔＞当院研究の笑顔マウスピース

当院の矯正方式ホームページ内詳しく動画掲載

＊東館：『いがり歯科・矯正歯科クリニック』

・歯科

・中学から成人の矯正

【ワイヤー矯正】

【目立ちにくいマウスピース矯正】

・歯周病検診【毎日の歯周病予防】

・金属床義歯【おしゃれな義歯】

・ホワイトニング

【自宅と医院でホワイトニング】

・小児歯科

・デンタルエステ

等の相談を受け賜わっております。

＊北館：エステルームヴィーナス　いわき植田店。フェイシャルエステ・全身エステ館。

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いがり歯科・矯正歯科クリニック

いわき市東田町２丁目－１８－２

JR植田駅徒歩7分

植田ツタヤさんと西松屋さん間

☎ ０２４６－６２－７１１１